Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
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Titel | Software und Medizinproduktegesetz |
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Autor(en) | Gärtner, A. |
Schlagwort(e) | Software, IT-Produkt, Medizinprodukt, Zweckbestimmung, Beispiel Patientenmonitorsystem, Gerätesoftware, Netzwerksoftware, Maintenance-Software, Hardware, Kombinationen |
Heft/Jahr | 5/2001 |
Seite/Seitenzahl | 171/5 |
Abstract | Weder das Medizinproduktegesetz (MPG) noch die Medizinprodukte-Betreiberverordnung präzisieren und differenzieren das Medizinprodukt Software. Es ist weitgehend dem Hersteller / Lieferanten überlassen, ob Software über die Zweckbestimmung als Medizinprodukt definiert wird oder nicht. Damit übernimmt auch der Hersteller Verantwortung für die daraus resultierenden Kosten. |
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